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Información General
Sexo: todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase I
Nomenclaturas
Nombre EMDN: SISTEMAS DE ILUMINACIÓN DE LÁMPARAS SCIALYTIC
Código EMDN: Z120107
Nombre GMDN: luz quirúrgica
Código GMDN: 12282
Nombre UMDNS: Luces quirúrgicas
Código UMDNS: 12-282
Nombre UNSPSC: Lámparas quirúrgicas (Surgical lamps)
Código UNSPSC: 42182603
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Potencia: 55 W
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• IEC 60601-2-41:2021 Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico
Otros Nombres del Dispositivo
• Lámpara de cirugía
• Luminaria quirúrgica
• Luminaria de quirófano
• Lámpara cialítica
• Lámpara de techo quirúrgica
• Lámpara de exploración
• Lámpara de procedimiento
• Lámpara de examen médico.