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Electrobisturí

Información General

Descripción GMDNS

Conjunto de dispositivos diseñados para generar y aplicar corriente alterna de radiofrecuencia (RF) a tejidos blandos para su corte y coagulación durante procedimientos quirúrgicos endoscópicos o abiertos
 no está diseñado para la ablación focal de tejidos específicos (es decir, no es un sistema de ablación por radiofrecuencia). El conjunto incluye un generador de RF alimentado por la red eléctrica (CA) con funciones/controles de monitorización, cables de conexión, una pieza de mano y electrodos para aplicar la energía al sitio quirúrgico. La resistencia del tejido a la corriente eléctrica genera calor a medida que esta circula por el cuerpo entre los electrodos
 no está diseñado para electrocirugía con gas inerte.

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.

Fuente de la imagen: Medevis

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo: todo

Edad prevista: Todas las edades

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Atención de urgencia, cirugía , atención hospitalaria, cuidados intensivos, Cuidados A Largo Plazo, diagnóstico por imágenes, atención odontológica, atención ambulatoria, atención prehospitalaria, diagnóstico especializado, cirugía especializada, Tratamiento Especializado

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: UNIDADES ELECTROQUIRÚRGICAS PARA USO GENERAL

Código EMDN: Z12010902

Nombre GMDN: Unidad electroquirúrgica de uso general

Código GMDN: 44776

Nombre UMDNS: Unidades electroquirúrgicas

Código UMDNS: 11-490

Nombre UNSPSC: Unidades electroquirúrgicas

Código UNSPSC: 42295104

Requisitos

Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 220 V
• Corriente: 2.93 A
• Potencia: 400 Watts
• Toma eléctrica: 1
• Altura de enchufe: 1,6m +N.P.T
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF

• Requiere piso conductivo según NCh 4/2003

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicosParte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC EN 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• IEC 60601-2-2:2018 Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia.
• ISO 16571:2024 Sistemas de evacuación de humo generado por dispositivos médicos.

Otros Nombres del Dispositivo

• Unidad de electrocirugía
• Generador de electrocirugía
• Equipo de electrocirugía
• Bisturí eléctrico
• Bisturí de alta frecuencia
• Bisturí electroquirúrgico
• Unidad electroquirúrgica
• Sistema de electrocirugía
• Generador quirúrgico de alta frecuencia
• Equipo electroquirúrgico.

Recintos vinculados al equipo

Quirófano Estándar

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.

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Proceso de Compras

Requisitos de Instalación

Recintos

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