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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos, Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: MONITORES DE PACIENTE MULTIPARÁMETRO
Código EMDN: Z12030202
Nombre GMDN: Monitor de cabecera multiparamétrico de uso general
Código GMDN: 33586
Nombre UMDNS: Sistemas de Monitoreo Fisiológico
Código UMDNS: 17-588
Nombre UNSPSC: Unidad de signos vitales multiparamétrica
Código UNSPSC: 42181904
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
Normativas
• IEC 60601-1-2: Compatibilidad electromagnética (EMC) — emisiones e inmunidad.
• IEC 60601-1-6: Usabilidad (usability) — requisitos para la interfaz de usuario en relación con seguridad y desempeño esencial.
• IEC 60601-1-8: Alarmas — requisitos generales para sistemas de alarmas en equipo médico.
• IEC 60601-1-11: Requisitos para equipos médicos usados en ambiente domiciliario
• IEC 80601-2-49: Requisitos particulares para monitores multi-parámetro