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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos, Cirugía especializada , Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: CIRCUITOS Y KITS DE MONITOREO Y MUESTREO DE GAS RESPIRATORIOS
Código EMDN: R020108
Nombre GMDN: Monitor de dióxido de carbono
Código GMDN: 31339
Nombre UMDNS: Capnógrafos
Código UMDNS: 18-345
Nombre UNSPSC: Productos de monitorización respiratoria
Código UNSPSC: 42271500
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
Normativas
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética
• IEC 60601-1-6 – Usabilidad
• IEC 60601-1-8 – Alarmas médicas
• IEC 60601-2-55 – Norma específica de capnógrafos
• ISO 80601-2-55 – Desempeño y seguridad capnografía
• ISO 5356-1 / 5356-2 – Conectores respiratorios
• ISO 13485 – Gestión de calidad del fabricante