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Sistema de mapeo cardíaco

Información General

Descripción GMDNS

Conjunto de dispositivos diseñados para medir, procesar y almacenar datos electrónicos para la interpretación de parámetros fisiológicos cardíacos recibidos de la salida de dispositivos de medición conectados (p. ej., sensores de electrocardiógrafo (ECG) de superficie corporal o intracardíaco, transductores y catéteres). Las mediciones pueden compararse con criterios de diagnóstico preestablecidos para parámetros como el flujo sanguíneo cardíaco, la conducción eléctrica o la geometría de las cámaras cardíacas. Generalmente consta de una estación de trabajo dedicada, hardware y software que muestran mapas cardíacos tridimensionales (3D) en tiempo real (p. ej., propagación eléctrica, potencial eléctrico y mapas de geometría de las cámaras cardíacas) y un catéter.

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo: Todo

Edad prevista: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: EQUIPO DE MAPEO CARDÍACO

Código EMDN: Z12059002

Nombre GMDN: Sistema de mapeo cardíaco

Código GMDN: 46265

Nombre UMDNS: Sistemas de Monitoreo Fisiológico, para Electrofisiología

Código UMDNS: 17-898

Nombre UNSPSC: Catéter de mapeo electrofisiológico

Código UNSPSC: 42203430

Requisitos

Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

No se registran requisitos de instalación para este equipo.

Normativas

• IEC 60601-1 Seguridad eléctrica y desempeño esencial para equipos electromédicos.
• IEC 60601-1-2 Compatibilidad electromagnética (EMC) – evita interferencias con otros equipos médicos.
• ISO 27186 Requisitos de compatibilidad y seguridad de sistemas de electrofisiología cardíaca invasiva.
• FDA 21 CFR Part 870 Regulación para dispositivos cardiovasculares en EE.UU.

Recintos vinculados al equipo

Quirófano Estándar

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.

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Recintos

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