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Diatermia oftálmica

Información General

Descripción GMDNS

Conjunto de dispositivos oftálmicos diseñados para administrar energía (p. ej., ultrasónica, piezoeléctrica, corriente de alta frecuencia) mediante piezas de mano y puntas específicas que se introducen a través de una o varias incisiones en el ojo, con el fin de realizar facoemulsificación y/o vitrectomía (extracción y reemplazo de cataratas y/o vítreo en procedimientos quirúrgicos del segmento anterior y posterior). Generalmente consta de un generador que proporciona la energía, un sistema de irrigación y aspiración para la eliminación de los residuos, un sistema de taponamiento (p. ej., silicona y aire), un dispositivo de diatermia, un iluminador intraocular, piezas de mano y cables, las puntas/agujas/electrodos y un pedal.

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo: Todo

Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: COAGULADORES DE MICRODIATERMIA OFTÁLMICA

Código EMDN: Z1212020602

Nombre GMDN: Sistema de facoemulsificación/vitrectomía

Código GMDN: 45072

Nombre UMDNS: Unidades de Diatermia, Oftálmicas

Código UMDNS: 15-874

Nombre UNSPSC: unidades de diatermia de onda corta

Código UNSPSC: 42141806

Requisitos

Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

No se registran requisitos de instalación para este equipo.

Normativas

• IEC 60601-1 – Seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos electromédicos.
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (emisiones e inmunidad).
• IEC 60601-2-2 – Requisitos particulares para equipos quirúrgicos por alta frecuencia (diatermia).

Recintos vinculados al equipo

Quirófano Estándar

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.

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