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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía, Tratamiento especializado
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: SISTEMAS INTEGRADOS PARA LA ADQUISICIÓN Y MANEJO DE IMÁGENES DE CIRUGÍA ENDOSCÓPICA Y MÍNIMA INVASIVA
Código EMDN: Z12020401
Nombre GMDN: sistema de irrigación/insuflación artroscópica
Código GMDN: 36003
Nombre UMDNS: Insufladores
Código UMDNS: 12-144
Nombre UNSPSC: Unidades o accesorios de insuflación o distensión endoscópica
Código UNSPSC: 42295008
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
Normativas
• U.S. Food and Drug Administration
• IEC 60601-1-2: Compatibilidad electromagnética (EMC) para equipos eléctricos médicos.
• IEC 60601-2-18: Requisitos particulares para seguridad y desempeño de equipos endoscópicos.