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Información General
Sexo: femenino
Edad prevista: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: HISTEROSCOPIOS DE VIDEO
Código EMDN: Z12020712
Nombre GMDN: histeroscopio de vídeo flexible
Código GMDN: 44956
Nombre UMDNS: Histeroscopios
Código UMDNS: 12-081
Nombre UNSPSC: Equipos y accesorios endoscópicos y productos relacionados
Código UNSPSC: 42295000
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
Normativas
• IEC 60601-1-2: Compatibilidad electromagnética (EMC).
• IEC 60601-2-18: aplica directamente a todos los endoscopios médicos, incluido el histeroscopio
• ISO 8600-1 / ISO 8600-3: Requisitos de calidad óptica, materiales y métodos de prueba para endoscopios médicos.
• ISO 10993-1: Evaluación biológica de materiales médicos (biocompatibilidad de las partes en contacto con mucosas uterinas).