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Sistemas para Desbastado Artroscópico

Información General

Descripción GMDNS

Un conjunto de dispositivos de red eléctrica (alimentados por CA) diseñados para realizar afeitado artroscópico (es decir, abrasión, resección, desbridamiento de hueso y tejido blando con una cuchilla) y diatermia electroquirúrgica (es decir, ablación y coagulación de tejido blando, así como hemostasia de vasos sanguíneos, con una sonda electroquirúrgica) durante procedimientos artroscópicos en una articulación. Por lo general, consta de una combinación de afeitadora/generador electroquirúrgico con pantalla operativa y software para ayudar a proporcionar parámetros óptimos para que las piezas de mano de la afeitadora operen una variedad de fresas/hojas y sondas, puntas y cables electroquirúrgicos. Se puede incluir un sistema de riego.

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo: Masculino

Edad prevista: Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: UNIDADES ELECTROQUIRÚRGICAS PARA USO GENERAL

Código EMDN: Z12010902

Nombre GMDN: Afeitadora artroscópica/sistema electroquirúrgico

Código GMDN: 52528

Nombre UMDNS: Sistemas para Desbastado Artroscópico

Código UMDNS: 17-918

Nombre UNSPSC: Unidades electroquirúrgicas

Código UNSPSC: 42295104

Requisitos

Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 100-240 V
• Corriente: 65 VA

• El pieza de mano se debe esterilizar mediante autoclave

Normativas

• IEC 60601-2-2:2018 Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC EN 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.

Recintos vinculados al equipo

Quirófano Estándar

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.

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