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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: DISPOSITIVOS DE ENDOTERAPIA Y ELECTROQUIRÚRGICOS
Código EMDN: K
Nombre GMDN: Sistema de ablación por radiofrecuencia gastrointestinal
Código GMDN: 66664
Nombre UMDNS: Unidades para Electrocirugía
Código UMDNS: 11-490
Nombre UNSPSC: Sistemas y accesorios de termoablación quirúrgica.
Código UNSPSC: 42295800
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC EN 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.