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Sistema crioquirúrgico oftálmico

Información General

Descripción GMDNS

Un conjunto de dispositivos de red eléctrica (alimentados por CA) diseñados para aplicar frío de un refrigerante gaseoso o líquido (criógeno) [por ejemplo, nitrógeno líquido (LN2), óxido nitroso (N2O), dióxido de carbono (CO2)] a un tejido objetivo para su destrucción y eliminación durante un procedimiento quirúrgico oftálmico. El sistema generalmente incluye una unidad de control electrónico que controla el flujo de criógeno contenido en un cilindro conectado, aplicadores (sondas) manuales enfriados con criógeno dedicados para aplicar el frío al tejido, un interruptor de pie e interconexiones. Se usa comúnmente para criopexia para el desprendimiento de retina, extracción de cataratas y para tratar el glaucoma, la triquiasis y la retinopatía del prematuro (ROP).

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo: Todo

Edad prevista: Todas las edades

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: EQUIPO DE CRIOCIRUGIA

Código EMDN: Z120102

Nombre GMDN: Sistema crioquirúrgico oftálmico, electrónico.

Código GMDN: 46052

Nombre UMDNS: Unidades para Criocirugía, Oftálmicas

Código UMDNS: 11-068

Nombre UNSPSC: Equipos o accesorios de criocirugía.

Código UNSPSC: 42295102

Variación de Precios en Mercado Público

Resumen de precios del equipo en compras públicas: Precio mínimo: 12.300.000 CLP, máximo: 12.300.000 CLP, promedio: 12.300.000 CLP.

Requisitos

Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 100-240 V
• Corriente: 100 V

• Requiere Óxido nitroso (N2O) de grado médico o Dióxido de carbono (CO2) de grado médico en cilindros sin sifón , en un rango de presión de 3100–5860 kPa (450–850 PSI/31-58 Bar)

Normativas

• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• ISO 15004-1:2020 Instrumentos oftálmicos: requisitos fundamentales y métodos de ensayo Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos

Recintos vinculados al equipo

Quirófano Estándar

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.

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Nomenclaturas

Proceso de Compras

Requisitos de Instalación

Recintos

Normativas

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Sistema crioquirúrgico oftálmico

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Requisitos

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