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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: DISPOSITIVOS OFTALMICOS
Código EMDN: Q02
Nombre GMDN: Micromanipulador para cirugía oftálmica
Código GMDN: 66832
Nombre UMDNS: Micromanipuladores
Código UMDNS: 12-534
Nombre UNSPSC: Instrumentos oftálmicos especiales y productos relacionados.
Código UNSPSC: 42294500
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
Normativas
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• ISO 15004-1:2020 Instrumentos oftálmicos: requisitos fundamentales y métodos de ensayo Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos