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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: Dispositivos de endoterapia y electrocirugía
Código EMDN: K
Nombre GMDN: Sistema quirúrgico de plasma
Código GMDN: 47273
Nombre UMDNS: Unidades para Electrocirugía
Código UMDNS: 11-490
Nombre UNSPSC: Equipo electroquirúrgico o electrocauterio
Código UNSPSC: 42295104
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Potencia: 300 – 600
Normativas
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• IEC 60601-2-2:2018 Equipos electromédicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia