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Sistema láser de diodo oftálmico

Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Fuente de la imagen: MedicalExpo

Sexo: Todo

Edad prevista: Adultos, Adultos posteriores (mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: LÁSER QUIRÚRGICO DE DIODO

Código EMDN: Z12011016

Nombre GMDN: LÁSER QUIRÚRGICO DE DIODO

Código GMDN: 62161

Nombre UMDNS: Láseres oftálmicos

Código UMDNS: 16-944

Nombre UNSPSC: Láseres quirúrgicos o accesorios.

Código UNSPSC: 42295119

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 100-240 V
• Corriente: <
0,8 A
• Frecuencia: 50/60 Hz

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.

Información adicional

• RADIACIÓN LÁSER VISIBLE E INVISIBLE
• EVITAR LA EXPOSICIÓN DE LOS OJOS
• Y LA PIEL A LA RADIACIÓN DIRECTA
• O DIFUSA

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.