WikiDEM Pro - Información de Equipo

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Información General

Imagen del Equipo
Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.
Fuente de la imagen: Endovision

Sexo: Todo

Edad prevista: Adultos, Adultos mayores(mayores de 64 años)

Nivel de conocimiento técnico: clínica general

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase II

Nomenclaturas

Nombre EMDN: SISTEMAS DE CIRUGÍA ORTOPÉDICA MOTORIZADA

Código EMDN: Z12130501

Nombre GMDN: Sistema de fresado espinal

Código GMDN: 66785

Nombre UMDNS: Fresas ortopédicas

Código UMDNS: 17-995

Nombre UNSPSC: Fresa quirúrgica o sus accesorios

Código UNSPSC: 42291627

Insumos y Accesorios asociados al equipo

Aviso Información referencial, accesorios e insumos pueden variar según modelo y marca.

Accesorios

Accesorio
Pieza de mano angular
Pieza de mano recta
Pieza de mano de bajo perfil
Fresas de corte óseo redondo
Fresas de corte óseo ovaladas
Fresas de corte óseo cilíndricas
Fresas de corte óseo diamantadas

Requisitos

Aviso Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 100-240 V
• Corriente: 65 VA
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF

• Las fresas deben ser esterilizadas en autoclave a 134° C

Normativas

• Principios Esenciales Aplicables a Todos los Dispositivos Médicos y a los Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) establecidos en la guía IMDRF/GRRP WG/N47 FINAL:2024 (Edition 2)
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.

Información adicional

• Se mantiene el nombre en inglés, ya que no hay una traducción directa universalmente aceptada

Recintos vinculados al equipo

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.