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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: DISPOSITIVOS DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTRANSFUSIÓN - OTROS
Código EMDN: B99
Nombre GMDN: Sistema de autotransfusión de recuperación de sangre completa, eléctrico
Código GMDN: 66791
Nombre UMDNS: Unidades de autotransfusión, recuperación de sangre completa
Código UMDNS: 17-538
Nombre UNSPSC: Sistemas de calentamiento o transfusión de sangre
Código UNSPSC: 42222307
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Rango de presión de operación: 80-101 kPa
• Rango de humedad de operación: 25%-70%
• Peso aproximado: 50 Kg
Normativas
• IEC 60601-1-11:2015 Equipos electromédicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
• IEC 60601-1-2:2015/A1:2021 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
• Estándares Fundamentales para Recolección y Transfusión de Sangre AABB