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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Infancia (28 dias a 9 años), Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: EQUIPO DE PRESIÓN POSITIVA CONTINUA
Código EMDN: Z12030102
Nombre GMDN: Unidad CPAP
Código GMDN: 36700
Nombre UMDNS: Unidades de Presión Continua Positiva en las Vías
Código UMDNS: 11-001
Nombre UNSPSC: Máquinas de presión positiva continua no invasivas
Código UNSPSC: 42272202
Variación de Precios en Mercado Público
Resumen de precios del equipo en compras públicas:
Precio mínimo:
20.000 CLP,
máximo:
180.000 CLP,
promedio:
101.667 CLP.
| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Especificación proveedor | Link |
|---|---|---|---|---|
| Mascarillas de oxígeno médicas o piezas | 189.000 CLP | IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA VIKTUS SPA | MASCARILLA REUSABLE FULLFACE | Ver Orden de Compra |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
Normativas
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad de vías respiratorias (partículas, VOC, lixiviables y condensado)
• ISO 5356-1 – Conectores respiratorios cónicos 15/22 mm
• ISO 5356-2 – Conectores respiratorios roscados
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad de cánulas, tubuladuras y piezas en contacto prolongado con la piel/mucosa
• IEC 60601-1 y IEC 60601-1-2 – Solo aplican si el sistema incluye humidificador eléctrico o calentador de gases
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad (si incluye componentes electromédicos)
• IEC 60601-1-8 – Alarmas (solo si el humidificador o algún módulo electrónico las incorpora).