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Sistema CPAP tipo burbuja neonatal

Información General

Descripción GMDNS

Dispositivo conectado a la red eléctrica (alimentado por CA), que puede incluir baterías recargables, diseñado para ayudar a la ventilación no invasiva (es decir, sin el uso de una vía aérea artificial) de un paciente neonatal/infantil a través de una cánula nasal o máscara adjunta, utilizando presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) durante la respiración espontánea. Es una unidad electrónica con controles y se puede usar con cilindros de gas médico comprimido [p. ej., aire, oxígeno (O2)] o incluir un compartimento concentrador de O2
 se pueden proporcionar características adicionales (p. ej., caudales ajustables y concentración de O2, humidificación). Está diseñado principalmente para su uso en un centro de atención médica, especialmente en entornos de cuidados intensivos y críticos

Imagen Referencial Imagen del Equipo

Figura de carácter ilustrativo; no representa un modelo o marca en particular.

Fuente de la imagen: Nauro Medical

Tipo de Dispositivo

Uso Principal

Sexo: Todo

Edad prevista: Neonatal

Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Atención de emergencia, Cuidados intensivos, Atención hospitalaria

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: EQUIPO DE PRESIÓN POSITIVA CONTINUA

Código EMDN: Z12030102

Nombre GMDN: Unidad CPAP neonatal

Código GMDN: 36700

Nombre UMDNS: Unidades de Presión Continua Positiva en las Vías

Código UMDNS: 11-001

Nombre UNSPSC: Máquinas de presión positiva continua no invasivas

Código UNSPSC: 42272202

Variación de Precios en Mercado Público

Resumen de precios del equipo en compras públicas: Precio mínimo: 20.000 CLP, máximo: 180.000 CLP, promedio: 101.667 CLP.

Nombre Insumo	Precio (CLP)	Proveedor	Especificación proveedor	Link
Mascarillas de oxígeno médicas o piezas	189.000 CLP	IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA VIKTUS SPA	MASCARILLA REUSABLE FULLFACE	Ver Orden de Compra

Requisitos

Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.

• Voltaje: 220 V
• Potencia: 300 W
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Batería: 12V

• Rango de temperatura de operación: 10-60 °C
• Rango de humedad de operación: 10%-90%

• Admite oxígeno suplementario mediante puerto específico
Compatible con humidificador, circuito respiratorio y filtro antibacteriano.

Normativas

• ISO 80601-2-70 – Requisitos particulares para CPAP destinados a neonatos (norma principal y obligatoria)
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad de vías respiratorias (partículas, VOC, lixiviables y condensado)
• ISO 5356-1 – Conectores respiratorios cónicos 15/22 mm
• ISO 5356-2 – Conectores respiratorios roscados
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad de cánulas, tubuladuras y piezas en contacto prolongado con la piel/mucosa
• IEC 60601-1 y IEC 60601-1-2 – Solo aplican si el sistema incluye humidificador eléctrico o calentador de gases
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad (si incluye componentes electromédicos)
• IEC 60601-1-8 – Alarmas (solo si el humidificador o algún módulo electrónico las incorpora).

Recintos vinculados al equipo

Hidroterapia

Nota: Este módulo se encuentra en desarrollo; los recintos vinculados actualmente son limitados.

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Información General

Nomenclaturas

Proceso de Compras

Requisitos de Instalación

Recintos

Normativas

WikiDEM PRO

Sistema CPAP tipo burbuja neonatal

Información General

Nomenclaturas

Variación de Precios en Mercado Público

Requisitos

Normativas

Recintos vinculados al equipo