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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Cuidados intensivos, Tratamiento especializado
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: EQUIPO DE DIÁLISIS PERITONEAL
Código EMDN: Z12090101
Nombre GMDN: Sistema de diálisis peritoneal
Código GMDN: 11226
Nombre UMDNS: Unidades de Diálisis Peritoneal
Código UMDNS: 11-226
Nombre UNSPSC: Unidades de diálisis peritoneal
Código UNSPSC: 42161509
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 10
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Altura de enchufe: 1,8m +N.P.T
Normativas
• IEC 60601-1-2:2014 Compatibilidad electromagnética (EMC).
• IEC 60601-1-6 / EN 62366 Usabilidad y factores humanos.
• IEC 60601-1-8:2006 (+AMD1:2012) Alarmas.
• IEC 60601-2-39:2018 ? Requisitos particulares para equipos de diálisis peritoneal.
• ISO 23500-1:2019 a 23500-5:2019 Requisitos de calidad para agua, concentrados y fluidos de diálisis.
• ISO 13958:2014 / ISO 13959:2014 Materiales y pureza de fluidos de diálisis.
• ISO 14971:2019 Gestión de riesgos.
• ISO 13485:2016 Sistema de gestión de calidad.