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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Infancia (28 dias a 9 años), Adolescente (10 a 19 años), Adultos (20 a 64 años), Adultos posteriores (mayores de 64 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Atención hospitalaria, Atención prehospitalaria, Cuidados intensivos, Cuidados a largo plazo, Rehabilitación
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase II
Nomenclaturas
Nombre EMDN: EQUIPOS DE COMPRESIÓN NEUMÁTICA
Código EMDN: Z120607
Nombre GMDN: Sistema de compresión venosa intermitente
Código GMDN: 10969
Nombre UMDNS: Unidades Compresoras, Neumáticas, para Final de la Diástole
Código UMDNS: 18-085
Nombre UNSPSC: Dispositivos o tubos de compresión secuencial vascular
Código UNSPSC: 42142801
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 0.5 A
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 40 W
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Batería: Batería interna recargable 11.1 V, 2200 mAh
• Rango de presión de operación: 70 kPa – 106 kPa
• Rango de humedad de operación: 15 % – 93 %
• Peso aproximado: <
5 Kg
Normativas
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (si el equipo incluye alarmas de presión u oclusión)
• IEC 60601-2-23 – Requisitos particulares para equipos de compresión neumática (norma específica del dispositivo)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad
• ISO 10993 – Biocompatibilidad para materiales en contacto con piel y tejidos
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas (si aplica por consumo eléctrico)
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker (si corresponde).