Buscar dispositivo o tipo por nombre o nomenclatura, o acceder al listado completo de dispositivos.
Para acceder de mejor manera a todas las funciones, se recomienda hacerlo desde un computador.
Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Todas las edades
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Cuidados intensivos, Tratamiento especializado, Cirugía especializada, Cirugía
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: MONITORES ESPECTRALES DE EEG
Código EMDN: Z12100301
Nombre GMDN: Monitor de profundidad de anestesia
Código GMDN: 41920
Nombre UMDNS: MONITORES, DE CABECERA, ELECTROENCEFALOGRAFIA, NIVEL DE CONCIENCIA
Código UMDNS: 20-160
Nombre UNSPSC: Analizador de espectro electroencefalográfico
Código UNSPSC: 42182315
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 100 V
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 40 VA
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Tipo de protección contra choque eléctrico: Clase I
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Rango de presión de operación: 700 a 1060 hPa
• Rango de humedad de operación: 15 % – 95 %
• Peso aproximado: <
5 Kg
Normativas
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (pérdida de señal, fallo de sensor, artefactos)
• IEC 60601-2-26 – Requisitos particulares para electroencefalógrafos (norma principal para equipos BIS basados en EEG)
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para electrodos y sensores adhesivos cutáneos
• ISO 80601-2-61 – Requisitos particulares para oxímetros y sensores si el equipo integra funciones combinadas (raro, pero algunos modelos BIS monitorean SpO?)
• ISO 14971 – Gestión de riesgos
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante
• IEC 61000-3-2 – Límites de corrientes armónicas
• IEC 61000-3-3 – Fluctuaciones de tensión y flicker.