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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Neonatal
Nivel de conocimiento técnico: clínica general
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de primer nivel (distrito), Servicios ambulatorios generales (puesto de salud, centro de salud) y servicios de extensión para atención primaria, Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase I
Nomenclaturas
Nombre EMDN: CUNAS CLÍNICAS MANUALES PARA RECIÉN NACIDOS
Código EMDN: V0809
Nombre GMDN: Cama neonatal
Código GMDN: 38140
Nombre UMDNS: CUNAS PARA NEONATOS
Código UMDNS: 10-302
Nombre UNSPSC: cunas de posicionamiento para bebés
Código UNSPSC: 42191811
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 10
• Potencia: 450
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Altura de enchufe: 1,0m +N.P.T
Normativas
• ISO 20417 – Requisitos de documentación técnica
• ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada a dispositivos médicos
• ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad para superficies en contacto prolongado con el paciente
• ISO 15223-1 – Etiquetado del dispositivo
• IEC 60601-1-11 – Requisitos ambientales si el fabricante la declara apta para uso domiciliario
• EN 50637 – Requisitos de seguridad para camas pediátricas y cunas clínicas pediátricas (norma principal: estabilidad, barandas, atrapamiento, superficies, resistencia mecánica).