ISO 13485:2003 — Dispositivos médicos — Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos para fines reglamentarios (Australia, Canadá y la Unión Europea). ISO 14971:2007 — Dispositivos médicos — Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. IEC 60601-1:2012 — Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. IEC 60601-1-1:2000 — Equipos electromédicos — Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad — Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas electromédicos. IEC 60601-1-2:2007 — Equipos electromédicos — Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial — Norma colateral: Compatibilidad electromagnética — Requisitos y ensayos. IEC 60601-2-24 Ed. 2.0:2012 (b) — Equipos electromédicos — Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las bombas de infusión y controladores. ISO 7886-2:1996 — Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso — Parte 2: Jeringas para uso con bombas de jeringa motorizadas. ISO 8536-8:2004 — Equipos de infusión para uso médico — Parte 8: Equipos de infusión para uso con aparatos de infusión a presión. ISO 8536-9:2004 — Equipos de infusión para uso médico — Parte 9: Líneas de fluido para uso con equipos de infusión a presión. ISO 8536-10:2004 — Equipos de infusión para uso médico — Parte 10: Accesorios para líneas de fluido utilizadas con equipos de infusión a presión. ISO 8536-11:2004 — Equipos de infusión para uso médico — Parte 11: Filtros de infusión para uso con equipos de infusión a presión. ISO 8536-12:2007 — Equipos de infusión para uso médico — Parte 12: Válvulas de retención (check valves). ISO 9626:1991 — Tubos de acero inoxidable para agujas, utilizados en la fabricación de dispositivos médicos. ISO 23908:2011 — Protección contra lesiones por objetos punzantes — Requisitos y métodos de ensayo — Características de protección para agujas hipodérmicas desechables, introductores de catéteres y agujas usadas para toma de muestras de sangre. ISO 26825:2008 — Equipos anestésicos y respiratorios — Etiquetas aplicadas por el usuario para jeringas que contienen medicamentos usados durante la anestesia — Colores, diseño y rendimiento.