WikiDEM Pro - Información de Equipo

Sistema CPAP tipo burbuja neonatal

Información General

Imagen del Equipo

Sexo de la población a la que se dirige: Todo

Edad prevista de la población: Neonatal

Nivel de conocimiento técnicos: clínica especializada

Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel

Unidad de Salud: Atención de emergencia, Cuidados intensivos, Atención hospitalaria

Capital: Capital

Reutilizable: REUTILIZABLE

Clase de riesgo: Clase III

Nomenclaturas

Nombre EMDN: EQUIPO DE PRESIÓN POSITIVA CONTINUA

Codigo EMDN: Z12030102

Nombre GMDN: Unidad CPAP neonatal

Codigo GMDN: 36700

Nombre UMDNS: Unidades de Presión Continua Positiva en las Vías

Codigo UMDNS: 11-001

Nombre UNSPSC: Máquinas de presión positiva continua no invasivas

Codigo UNSPSC: 42272202

Procesos de Compra

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Nombre Proveedor RUT Sucursal Sucursal Región
Nombre Proveedor RUT Sucursal Región Precio Descripción Link
Nombre Accesorio Precio (CLP) Proveedor Región Link
Nombre Insumo Precio (CLP) Proveedor Región Link

Requisitos de Instalación

Voltaje: 220

Corriente:

Potencia: 300 W

Toma Electrica: 1

Tipo Enchufe: Doble

Altura Enchufe:

Agua Fria:

Agua Caliente:

Desague:

Aguas Tratadas:

Osmosis Inversa:

Oxigeno:

Carbono:

Oxido Nitroso:

Nitrogeno:

Aire Medicinal:

Aire Industrial:

Energia Disipada:

Extracción:

Extracción cuatro vientos:

Admite oxígeno suplementario mediante puerto específico; Compatible con humidificador, circuito respiratorio y filtro antibacteriano.

Requiere de Refuerzo o Anclaje:

Sistema de Información:

Normativas y Documentación

ISO 80601-2-70 – Requisitos particulares para CPAP destinados a neonatos (norma principal y obligatoria); ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad de vías respiratorias (partículas, VOC, lixiviables y condensado); ISO 5356-1 – Conectores respiratorios cónicos 15/22 mm; ISO 5356-2 – Conectores respiratorios roscados; ISO 14971 – Gestión de riesgos; ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante; ISO 10993 (serie) – Biocompatibilidad de cánulas, tubuladuras y piezas en contacto prolongado con la piel/mucosa; IEC 60601-1 y IEC 60601-1-2 – Solo aplican si el sistema incluye humidificador eléctrico o calentador de gases; IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad (si incluye componentes electromédicos); IEC 60601-1-8 – Alarmas (solo si el humidificador o algún módulo electrónico las incorpora).