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Información General
Sexo: todo
Edad prevista: Adultos posteriores (mayores de 64 años), Adultos (20 a 64 años), Adolescente (10 a 19 años), Infancia (28 días a 9 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel y servicios ambulatorios especializados
Unidad de Salud: Tratamiento especializado
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: ACELERADORES LINEALES
Código EMDN: Z110101
Nombre GMDN: Sistema acelerador lineal
Código GMDN: 35159
Nombre UMDNS: Sistemas de radioterapia, acelerador lineal
Código UMDNS: 12-364
Nombre UNSPSC: Aceleradores lineales de teleterapia para radioterapia
Código UNSPSC: 42202702
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Corriente: 16
• Potencia: 40 kVA
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Trifásico
• Altura de enchufe: 0,3m +N.P.T
Normativas
• • IEC 60976: Requisitos de rendimiento para aceleradores de electrones en radioterapia.
• • ISO 80601-2-58: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de equipos de imagen guiada por fluoroscopía.
• • ISO 13485: Sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos.
• • ISO 14971: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
• • Manual del Estándar de Acreditación para Servicios de Radioterapia.