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Información General
Sexo: Todo
Edad prevista: Neonatal, Infancia (28 dias a 9 años)
Nivel de conocimiento técnico: clínica especializada
Nivel de atención sanitaria: Servicios hospitalarios de segundo y tercer nivel
Unidad de Salud: Atención de emergencia, Atención hospitalaria, Cuidados Intensivos
Capital: Capital
Reutilizable: REUTILIZABLE
Clase de riesgo: Clase III
Nomenclaturas
Nombre EMDN: EQUIPOS DE PRESIÓN POSITIVA CONTINUA
Código EMDN: Z12030102
Nombre GMDN: Unidad CPAP neonatal
Código GMDN: 61197
Nombre UMDNS: UNIDADES PARA PRESION POSITIVA EN LAS VIAS RESPIRATORIAS, CONTINUAS
Código UMDNS: 11-001
Nombre UNSPSC: Máquinas de presión positiva continua no invasivas
Código UNSPSC: 42272202
Variación de Precios en Mercado Público
Resumen de precios del equipo en compras públicas:
Precio mínimo:
20.000 CLP,
máximo:
180.000 CLP,
promedio:
101.667 CLP.
| Nombre Insumo | Precio (CLP) | Proveedor | Especificación proveedor | Link |
|---|---|---|---|---|
| Mascarillas de oxígeno médicas o piezas | 189.000 CLP | IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA VIKTUS SPA | MASCARILLA REUSABLE FULLFACE | Ver Orden de Compra |
Requisitos
Información referencial, requisitos pueden variar según modelo y marca.
• Frecuencia: 50/60 Hz
• Potencia: 300 W
• Toma eléctrica: 1
• Tipo de enchufe: Doble
• Grado de protección contra choque eléctrico: BF
• Batería: 12V
• Aire medicinal: Sí requiere aire medicinal para formar mezcla con O2 cuando se usa blender (mezclador)
• Rango de humedad de operación: 10%-90%
• Peso aproximado: 3 - 10 Kg
Compatible con humidificador, circuito respiratorio y filtro antibacteriano.
Normativas
• IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética (EMC)
• IEC 60601-1-6 / IEC 62366-1 – Usabilidad e ingeniería de factores humanos
• IEC 60601-1-8 – Requisitos para sistemas de alarma (presión alta/baja, fuga, desconexión, falla del generador o humidificador)
• ISO 80601-2-70 – Requisitos particulares para equipos de CPAP (norma específica para CPAP neonatal)
• ISO 80601-2-74 – Requisitos para humidificadores respiratorios activos (si el CPAP integra humidificador)
• ISO 80601-2-84 – Requisitos para equipos de soporte ventilatorio (si el CPAP incluye modos de soporte tipo CPAP+PS o funciones de ventilación no invasiva)
• ISO 18562-1/2/3/4 – Evaluación de biocompatibilidad de vías respiratorias (partículas, VOC, lixiviables, condensado)
• ISO 5356-1 – Conectores respiratorios cónicos de 15 y 22 mm
• ISO 5356-2 – Conectores respiratorios roscados de peso
• ISO 14971 – Gestión de riesgos aplicada al dispositivo médico
• ISO 13485 – Sistema de gestión de calidad del fabricante.